La calidad es una necesidad, no un lujo
Nuestra
historia habla por sí misma. Mentor fabrica implantes mamarios
desde hace más de 30 años. Esos tres decenios no sólo
nos han dado una experiencia enorme, sino una reputación internacional
de integridad y continuidad. La elección de implantes de gel de
una empresa certificada con una fuerte tradición de calidad tecnológica
y seguridad es, a la larga, una inversión absolutamente fundamental
para el médico y la paciente.
Nos
comprometemos a completar las pruebas de un proceso de tres fases para
ofrecer una calidad óptima y productos seguros.
Seguridad:
- Pruebas de biocompatibilidad
- Toxicidad
- Endotoxinas
- Sensibilización
- Implantación
- Carcinogenia/toxicidad
tras tratamiento prolongado con dosis múltiples
Propiedades físicas
de la cápsula/dispositivo:
- Elongación
- Deformación
remanente por tracción
- Fatiga
- Impacto
- Ruptura estática
Pruebas del dispositivo:
- Análisis
químicos
- Cohesividad del
gel
- Empaquetado
- Esterilidad
- Endotoxinas
Certificación
- Todos nuestros
productos son 100 % libres de látex.
- Todas nuestras
fábricas han sido certificadas con la ISO 13485 por TÜV
Product Service.
- Todos nuestros
productos fabricados en los Estados Unidos cumplen los requisitos de
la FDA (Administración de Fármacos y Alimentos) de los
Estados Unidos.
- Todos nuestros
implantes mamarios cumplen con las regulaciones de la norma EN 12180
y llevan la marca CE.
- Todos nuestros
implantes mamarios tienen certificados EC por parte de TÜV Product
Service.
- La clasificación
de todos nuestros implantes mamarios ha pasado de Clase II a Clase III
según la Directiva europea con vigencia desde marzo de 2004.
Esta certificación de Clase III es el nivel más alto de
examen y aprobación por parte de las autoridades reguladoras
europeas y proporciona más pruebas de la seguridad y efectividad
de toda nuestra gama de productos de implantes mamarios.
Si
requiere mayor información sobre los productos que N.L. SURGYCOM S.A.
de C.V. comercializa en México, contáctenos.
O si lo desea, de la Ciudad de México comuníquese al 5250 9378, 5250 8627,
5250 3889 y 52802021 o envíenos un email:info@implantes.com.mx
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